Šutka, R.
Dermatovenerologická klinika, Jesseniova lekárska fakulta v Martine, Univerzita Komenského v Bratislave a Univerzitná nemocnica Martin
korešpondecia:Súhrn
Obrovské databázy vo všeobecnosti nazývané liečebné registre boli zavedené na zbieranie údajov o efektivite liečby vyjadrenej účinkom, bezpečnosťou a dlhodobým prežívaním pacienta na liečbe. Dôležitosť registrov vzrástla spolu so zavedením biologickej liečby. Nové molekuly vo svojej triede boli uvádzané na trh podmienečne, s povinnosťou doložiť dodatočne napríklad údaje o bezpečnosti. Ich zavedením do terapeutickej praxe však okrem dovtedy nevídanej účinnosti došlo zároveň k výraznému zvýšeniu liečebných nákladov. Po uplynutí patentovej ochrany originálnych liekov sa začali biologicky podobné lieky (B.P), nazývané tiež biosimilars, javiť ako ideálne riešenie – porovnateľná účinnosť za dobrú cenu. Pochybnosti, ktoré sa začali šíriť v súvislosti s ich zavádzaním do praxe vyplývali z nedostatku relevantných informácií z overených zdrojov. Po niekoľkých rokoch praktického využívania je možné na základe informácií z klinických skúšaní a pacientských registrov povedať, že negatívne predpovede sa nenaplnili. Otázka intenzívnejšieho zavedenia biologicky podobných liekov do klinickej praxe momentálne nestojí či, ale kedy bude vďaka usporeným prostriedkom liečených viac pacientov.
Kľúčové slová: biologicky podobné lieky, biosimilars, pacientské registre, nákladová efektívnosť liečby
Abstract
Huge databases, generally called treatment registers, have been introduced to collect the data on the effectiveness of treatment, expressed in terms of the effect, safety and long-term survival of the patient on the treatment. The importance of registers has grown along with the introduction of biological treatment. New molecules in their class have been placed on the market conditionally, with the obligation to backup, e.g. safety data. By introducing them into therapeutic practice, however, in addition to the unprecedented effectiveness, there has been a significant increase in treatment costs. After the patent protection expiry for original medicines, biologically similar drugs, also called biosimilars, began to appear as an ideal solution: comparable efficacy at a good price. The doubts that began to spread in connection with their implementation into practice resulted from the lack of relevant information from verified sources. After several years of practical use, based on the information from clinical trials and patient registers, it is possible to say that negative predictions have not been fulfilled. The question of more intensive implementation of biologically similar drugs into clinical practice is currently not whether, but when, more patients will be treated thanks to the health care budget savings.
Keywords: biologically similar drugs, biosimilars, patient registers, therapy cost effectiveness
Stiahnuť / Pozrieť ČLÁNOK (PDF) | Stiahnuť / Pozrieť časopis (PDF)
