Biosimilars – nové éra liečby ochorení pôvodne liečených originálnymi molekulami biologík, úvod do problematiky • Biosimilars – a New Era in the Treatment of the Diseases Originally Treated by Original Molecules; Introduction into the Relevant Issues

Péč J.1, Šutka R.1, Bukovinská Z.1, Urbanček S.2

1Dermatovenerologická klinika, Jesseniova lekárska fakulta v Martine a Univerzita Komenského v Bratislave

2Dermatovenerologická klinika, Fakultná nemocnica F.D. Roosevelta, Banská Bystrica


Súhrn

Autori v úvode do problematiky uvádzajú vzťah originálne biologikum a jeho biosimilars, ktoré v súčasnosti prichádzajú na farmakologický trh. Biosimilars, čiže biologický substituent (ekvivalent) je biologický produkt, ktorý sa vyrába rovnako ako originálne biologikum biotechnologickými metodikami génového inžinierstva a musí mať všetky vlastnosti originálnej molekuly. Napriek tomu však autori upozorňujú na benefit ale tiež riziká takejto liečby, čo si bude vyžadovať kontinuálny monitoring . Liečba biosimilars umožňuje použitie klinických údajov získaných v jednej indikácii pre použitie iných, už schválených indikácií originálneho lieku. 

Kľúčové slová: dermatológia, originálne biologiká, biosimilars

 

Abstract

In the introduction, the authors mention the relationship between original biologics and their biosimilars which at present come to the pharmacological market. The biosimilars, i.e. biological substituents (equivalents), are the biological products which are made in the same way as the original biologics with the biotechnological methods of genetic engineering and they must have all the properties of the original molecules.

However, in spite of this the authors call attention not only to the benefits but also to the risks of such a treatment, which will require continual monitoring.

Key words: dermatology, original biologics, biosimilars

 


Stiahnuť / Pozrieť ČLÁNOK (PDF)    |      Stiahnuť / Pozrieť časopis (PDF)