Priaznivý bezpečnostný profil sekukinumabu overený v dlhodobých klinických skúšaniach aj v klinickej praxi • Favourable Safety Profile of Secukinumab Verified in Longterm Clinical Trials and Also in Clinical Practice

Dubčeková, M.

Dermatovenerologická ambulancia, Bratislava - Petržalka

Súhrn

Bezpečnostný profil sekukinumabu sa zaznamenával sledovaním nežiaducich udalostí (NU) počas takmer 5-ročného obdobia v 21 klinických skúšaniach (16226,9 pacientorokov v kohorte) a niekoľkých postmarketingových sledovaniach (96054 pacientorokov v kohorte) v intravenóznych (do 10 mg/kg) a subkutánnych dávkach (75, 150, 300 mg) aplikácie sekukinumabu s dĺžkou pôsobenia 1 až max. 1827 dní. Výsledky analýz závažných NU (EAIR 21.1) vrátane smrti (25 prípadov) a akýchkoľvek NU (EAIR 491,5) dokazujú priaznivý bezpečnostný profil sekukinumabu, čím sa stáva vhodným terapeutikom v liečbe ankylozujúcej spondylitídy, psoriatickej artritídy a psoriázy.

Kľúčové slová: psoriáza, sekukinumab, bezpečnosť

Abstract

The safety analysis of secukinumab was observed by recording adverse events (AE) during a nearly 5-year period in 21 clinical trials (16,226.9 patient-years in a cohort) and several post-marketing monitoring studies (96,054 patient-years in a cohort) in intravenous (up to 10 mg/kg) and subcutaneous doses (75, 150, 300 mg) of secukinumab application with duration of one to max. 1,827 days. The results of analysis of serious AEs (EAIR 21.1) including deaths and any AEs (EAIR 491.5) demonstrate a favorable safety profile of secukinumab, making it an appropriate therapeutics in a treatment of ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and psoriasis.

Keywords: psoriasis, secukinumab, safety

Stiahnuť / Pozrieť ČLÁNOK (PDF)    |      Stiahnuť / Pozrieť časopis (PDF)