Aktuálne požadovaná potreba registrov biologickej liečby psoriázy v podmienkach Slovenska, prehľad situácie v krajinách EÚ (The current required need of the registries of the biological treatment of psorisis in the conditions of Slovakia; the survey of the situation in the EU countries)
Šutka, R., Péč, J.
Klinika dermatovenerológie, Jesseniova lekárska fakulta v Martine, Univerzita Komenského v Bratislave a Univerzitná nemocnica Martin
Súhrn
Zavedenie nových farmakoterapeutických postupov v poslednej dekáde kladie vo zvýšenej miere dôraz na vytvorenie nových odporúčaní pre liečbu založenú na dôkazoch z reálnej praxe. Zaviedli sa obrovské databázy vo všeobecnosti nazývané liečebné registre boli zavedené na zbieranie údajov o efektivite liečby vyjadrenej účinkom, bezpečnosťou a dlhodobým prežívaním liečeného pacienta. Dôležitosť registrov vzrástla spolu so zavedením biologickej liečby. Nové molekuly vo svojej triede boli uvádzané na trh podmienečne, s povinnosťou doložiť dodatočne napríklad údaje o bezpečnosti. Na zber týchto údajov boli lekárom distribuované namiesto papierových formulárov elektronické formuláre Technológie eHealth poskytli lekárom centralizované a viac užívateľsky „prívetivé“ aplikácie. Napriek snahe zosúladiť štruktúru registrov v jednotlivých krajinách existuje medzi nimi veľká variabilita. Hlavným cieľom tohto článku je poskytnúť zdravotníckym autoritám súhrnné porovnanie aktuálnej situácie v oblasti registrov biologickej liečby, ktoré už boli spustené v mnohých krajinách sveta.
Kľúčové slová: liečebný register, ložisková psoriáza, biologická liečba, účinnosť, bezpečnosť, eHealth, HTA – hodnotenie zdravotníckych technológií
Abstract
The introduction of new pharmacotherapeutic entities in the last decade accentuates the necessity to set up treatment guidelines based on a real life evidence. Large databases commonly called therapy registries are implemented to collect data on therapy effectivity in terms of effectiveness, safety and long-term survival of the patient undergoing the therapy. The importance of registries was raised together with the introduction of biological therapies. New molecules in their class were introduced to the market conditionaly, with the obligation to provide additional data, e.g. data about safety. For the collection of these data the physicians distributed electronic forms instead of paper forms. The eHealth technologies provided physicians with centralized, more user-fiendly applications. Despite tremedous effort to synchronize the structure of registries among many different countries, great differences are visible. The main objective of this article is to provide healthcare authorities with comprehensive comparison and up-to-date information regarding plaque psoriasis registries which were launched throughout the world.
Key words: therapy registry, register, plaque psoriasis, biology therapy, effectiveness, safety, eHealth, HTA – health technology assessment
Stiahnuť / Pozrieť ČLÁNOK (PDF) | Stiahnuť / Pozrieť časopis (PDF)
