Raffayová, H., Máliš F.
Národný ústav reumatických chorôb, Piešťany
korešpondencia:Súhrn
Psoriatická artritída (PsA) má pre svoju klinickú heterogenitu vlastné CASPAR diagnostické kritériá (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis), ktoré umožňujú včasnú diagnostiku a liečbu podľa EULAR a GRAPPA odporúčaní. Ich cieľom je dosiahnuť remisiu alebo minimálnu aktivitu ochorenia (MDA, t.j. Minimal Disease Activity). V roku 2015 sa tieto odporučenia doplnili o nové biologiká, medzi ktoré patrí aj anti-IL-17A, secukinumab. Svoju účinnosť a bezpečnosť v liečbe PsA dokázal v klinických štúdiách FUTURE 1 a FUTURE 2.
Metódy
Štúdia FUTURE 1 fázy 3 klinického skúšania sa zamerala na efektívnosť a toleranciu secukinumabu podávaného na začiatku štúdie v intravenóznej dávke 10 mg/kg a následne v subkutánnych dávkach 75 mg a 150 mg v porovnaní s placebom. Primárnym cieľom štúdie bolo dosiahnutie odpovede ACR20 (American College of Rheumatology) v 24. týždni a sekundárnymi cieľmi bolo dosiahnutie odpovede ACR50 a zistenie vplyvu na štrukturálne zmeny.
V štúdii FUTURE 2 išlo o randomizovanú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú štúdiu fázy 3, v ktorej sa secukinumab podával subkutánne v dávke 75, 150 a 300 mg.
Výsledky
V štúdii FUTURE 1 sa potvrdil signifikantne vyšší efekt dávky 150 mg (50,0 %) secukinumabu a tiež vplyv na štrukturálne zmeny.
V štúdii FUTURE 2 sa sledoval efekt rôznych dávkovacích režimov secukinumabu. Dávka 150 mg sa osvedčila u TNF naivných pacientov s PsA a dávka 300 mg u TNF liečených pacientov alebo so súčasnou stredne závažnou a závažnou psoriázou.
Záver
Štúdie FUTURE 1 a FUTURE 2 pri aktívnej PsA potvrdili, že secukinumab je efektívnejší v porovnaní s placebom a je bezpečný. Potrebné je však ďalšie dlhodobé sledovanie pacientov.
Kľúčové slová: psoritická artritída, biologická liečba, anti-IL-17A terapia
Abstract
Psoriatic arthritis (PsA) due to its heterogeneity has its own diagnostic criteria CASPAR (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis), which allow early diagnosis and treatment according to EULAR (European League Against Rheumatism) and GRAPPA (Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis) recommendations. Their goal is to achieve remission or minimal disease activity (MDA). In 2015 these recommendations were supplemented with novel biologics, including also anti-IL-17A antagonist, secukinumab. Secukinumab proved its efficacy and safety in the FUTURE 1 and FUTURE 2 clinical trials.
Methods
The FUTURE 1, phase 3 study of the clinical trial focused on comparing the efficacy and tolerance of secukinumab administered intravenously in the dose of 10 mg/kg at the beginning of the study and subsequently subcutaneously in the doses of 75 or 150 mg in comparison with placebo. The primary aim of the study was the achievement of ACR20 (American College of Rheumatology) response in the 24th week; the secondary aims were the achievement of the ACR50 response and finding out the influence on structural damage.
The FUTURE 2 study was the randomized, double-blind, placebo controlled phase 3 clinical study in which secukinumab was administered subcutaneously in the doses of 75, 150 or 300 mg.
Results
The FUTURE 1 study confirmed the significantly higher effect of secukinumab 150 mg (50 %) and also the influence on structural damage.
The FUTURE 2 study observed the efficacy of different dosage of secukinumab. The 150 mg dose provided good efficacy in TNF naive patients with PsA and the 300 mg dose in the patients with the previous TNF therapy and patients with moderate to severe psoriasis.
Conclusion
The FUTURE 1 and the FUTURE 2 studies confirmed that secukinumab is more effective than placebo in the active PsA with a good safety profile – however, a long-term observation of patients is necessary.
Key words: psoriatic arthritis, biologic therapy, anti-IL-17A treatment
Stiahnuť / Pozrieť ČLÁNOK (PDF) | Stiahnuť / Pozrieť časopis (PDF)
